Medical Device Regulation
Die Medical Device Regulation, kurz MDR, ist die europäische Verordnung für Medizinprodukte. Sie regelt unter anderem Anforderungen an Sicherheit, Leistung, Dokumentation und Überwachung von Medizinprodukten.
Als Fachbetrieb der Technischen Orthopädie arbeiten wir täglich mit Medizinprodukten und individuell angepassten Versorgungen. Für uns bedeutet das: sorgfältige Beratung, nachvollziehbare Prozesse, dokumentierte Versorgungen und ein verantwortungsvoller Umgang mit Produkten, Materialien und Patientendaten.
Die MDR soll dazu beitragen, dass Medizinprodukte sicher angewendet werden können und die Anforderungen an Qualität und Nachvollziehbarkeit eingehalten werden. In der Technischen Orthopädie betrifft das sowohl industriell hergestellte Produkte als auch individuell angepasste oder individuell gefertigte Versorgungen.
Viele orthopädietechnische Versorgungen werden individuell angepasst oder für einzelne Patientinnen und Patienten gefertigt. Dabei achten wir auf eine klare Dokumentation der Versorgung, die richtige Zuordnung zum Patientenfall und eine sorgfältige Umsetzung der jeweiligen Anforderungen.
Zu einer sicheren Versorgung gehört, dass relevante Informationen nachvollziehbar dokumentiert werden. Dazu zählen je nach Versorgung zum Beispiel Maße, Ausführungen, verwendete Komponenten, Anpassungen und wichtige Hinweise zur Anwendung.
Sollten im Zusammenhang mit einer Versorgung Fragen, Auffälligkeiten oder Probleme auftreten, nehmen wir diese ernst und prüfen den Vorgang sorgfältig. Unser Ziel ist eine sichere, passende und verlässliche Versorgung für unsere Patientinnen und Patienten.
Fragen zur Versorgung
Wenn Sie Fragen zu Ihrer Versorgung, zur Anwendung oder zu Unterlagen haben, sprechen Sie uns gerne an. Wir helfen Ihnen weiter und prüfen Ihr Anliegen.